A história do desenvolvimento da semaglutida

Na década de 1980, trabalhando como pesquisador independente, Mojsov conduziu uma série de experimentos para identificar e caracterizar o GLP-1 biologicamente ativo, demonstrando sua capacidade de desencadear a secreção de insulina; este trabalho pioneiro lançou as bases para o desenvolvimento subsequente de medicamentos como a semaglutida.
Em dezembro de 2017, a semaglutida recebeu aprovação da FDA para uso em adultos com diabetes tipo 2 para controlar os níveis de glicose no sangue.
Em janeiro de 2020, a FDA concedeu uma segunda aprovação para a semaglutida, autorizando a sua utilização em adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida para reduzir o risco de eventos cardiovasculares associados.
Em abril de 2021, a semaglutida foi aprovada para uso na China continental; as suas indicações aprovadas reflectiam as duas indicações inicialmente aprovadas no mercado dos EUA, e o medicamento foi posteriormente incluído na cobertura do seguro médico nacional.
Em junho de 2021, o medicamento foi aprovado nos EUA para controle de peso-de longo prazo. Os resultados dos estudos clínicos demonstraram que pacientes obesos que receberam tratamento contínuo com o medicamento alcançaram uma perda média de peso de 17% a 18% após 68 semanas. No entanto, em 15 de maio de 2023, a indicação-de perda de peso do medicamento ainda não havia sido aprovada na China.
Em 26 de janeiro de 2024, os comprimidos de semaglutida da Novo Nordisk receberam aprovação de comercialização da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) para o tratamento do diabetes tipo 2. Isso marcou o primeiro agonista oral do receptor GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon) a ser aprovado para comercialização na China.
Em 8 de março de 2024 (horário local), a Novo Nordisk anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou seu medicamento-para perda de peso, Wegovy (injeção de semaglutida), para uso na redução do risco de eventos cardiovasculares adversos importantes em pacientes com sobrepeso ou obesos com doença cardiovascular estabelecida.
Em junho de 2024, a Administração Nacional de Produtos Médicos aprovou o pedido de comercialização do *Nuohuaying* (injeção de semaglutida para controle de peso-de longo prazo)-desenvolvido e fabricado pela Novo Nordisk-para uso na China.
Em 17 de novembro de 2024, a Novo Nordisk China realizou uma coletiva de imprensa em Xangai para anunciar o lançamento oficial da formulação-de semaglutida para perda de peso no mercado chinês. Em 31 de dezembro de 2024, registros de notificação da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) indicaram que a injeção de semaglutida do gene Jiuyuan estava listada entre os itens que recebiam correspondência oficial; isso significa que o produto ainda não recebeu aprovação. Em 2 de abril de 2024, a Jiuyuan Gene apresentou um pedido de comercialização para sua injeção de semaglutida, que foi posteriormente aceita para revisão; esta foi a primeira vez que um biossimilar de semaglutida foi submetido para aprovação de comercialização na China.
Em janeiro de 2025, a Novo Nordisk anunciou o lançamento completo na China do *Rybelsus* (comprimidos de semaglutida)-o primeiro agonista oral do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon-do mundo (GLP-1RA).
Em junho de 2025, a Novo Nordisk divulgou as últimas descobertas da pesquisa sobre Semaglutida, demonstrando que dosagens aumentadas produzem resultados de perda de peso mais significativos, mantendo um perfil de segurança consistente.
Em 9 de julho de 2025, surgiu a notícia de que o pedido de comercialização da Novo Nordisk para uma formulação de Semaglutida de 7,2 mg, destinada ao controle de peso, havia sido aceito para revisão pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Em 18 de julho de 2025, o site oficial da NMPA da China publicou uma atualização anunciando que *Ozempic* (injeção de semaglutida)-desenvolvido pela Novo Nordisk-recebeu aprovação para uma nova indicação: redução do risco de eventos cardiovasculares, insuficiência renal (doença renal-em estágio final) e morte em adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica concomitante.
Em agosto de 2025, foi divulgada a lista dos 10 medicamentos-mais vendidos globalmente no primeiro semestre de 2025. Após ultrapassar o *Keytruda* (Pembrolizumabe da Merck) no primeiro trimestre de 2025, a Semaglutida da Novo Nordisk continuou a manter firmemente o título de "Rei das Drogas" no primeiro semestre do ano, gerando receita de vendas de 112,756 bilhões de coroas dinamarquesas (equivalente a aproximadamente US$ 16,683 bilhões, com base em uma taxa de câmbio de 1 DKK=0.14796 USD). Em setembro de 2025, a lista modelo de medicamentos essenciais da OMS foi atualizada para incluir agonistas do receptor de GLP-1-semaglutida, dulaglutida e liraglutida-, bem como o agonista de receptor duplo do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) de GLP-1/glicose, tirzepatida.
Em dezembro de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou suas primeiras diretrizes sobre o uso de terapias com o-peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) para o tratamento da obesidade. As terapias com GLP-1 podem ser utilizadas para o tratamento a longo prazo da obesidade em adultos (excluindo mulheres grávidas).
Em dezembro de 2025, a Lista Nacional de Medicamentos de Reembolso (NRDL) adicionou 114 novos medicamentos, a partir de 1º de janeiro de 2026. Entre essas adições, a semaglutida da gigante farmacêutica Novo Nordisk (NVO.N) e a tirzepatida da Eli Lilly (LLY.N) foram incluídas na seção da NRDL designada para medicamentos negociados sob um período de acordo específico.
Em 23 de dezembro de 2025, relatórios indicavam que as autoridades reguladoras dos EUA haviam aprovado a primeira pílula oral para perda de peso GLP-1. Espera-se que o novo medicamento esteja à venda nos Estados Unidos no início de janeiro de 2026.
Em 12 de janeiro de 2026, um repórter do *Times Weekly* soube pelo Nanjing Drum Tower Hospital que a semaglutida injetável da Novo Nordisk para perda de peso (comercializada como *NovoFine*) também havia sofrido uma redução significativa de preço. No mercado hospitalar, o preço da dose inicial de *NovoFine* (0,25 mg × 4 doses) caiu de 1.264,9 yuans-seu preço de lançamento-para 230,84 yuans; da mesma forma, o pacote de 2,4 mg × 4 doses caiu de 2.463 yuans para 1.284,36 yuans, representando reduções de preços de 82% e 48%, respectivamente.
Em 3 de fevereiro de 2026, a Novo Nordisk divulgou seus resultados financeiros para 2025. De acordo com dados financeiros, a Novo Nordisk relatou receita anual-de DKK 309,064 bilhões (aproximadamente US$ 48,9 bilhões), um aumento anual-a-de 6% e um lucro líquido de DKK 102,434 bilhões (aproximadamente US$ 16,2 bilhões), um aumento de 1% ano-a-ano. Notavelmente, a semaglutida,-o "produto carro-chefe" da empresa-contribuiu com US$ 36,1 bilhões em vendas, representando um crescimento-a-anual de mais de 10%.
Em 4 de fevereiro de 2026, depois de liderar brevemente o ranking global de vendas farmacêuticas por algumas horas, a Semaglutida foi rapidamente superada pela Tirzepatida da Eli Lilly. A Eli Lilly divulgou seus resultados financeiros completos do-ano de 2025, revelando o desempenho surpreendente de seu medicamento Tirzepatide: a versão para diabetes gerou US$ 22,965 bilhões em vendas-um aumento anual de 99%-a{9}}ano-enquanto a versão para perda de peso-aumentou 175% ano a ano-a-para atingir US$ 13,542 bilhões. Combinadas, as duas versões geraram uma receita anual total de aproximadamente US$ 36,507 bilhões, conquistando com sucesso o título de "medicamento-mais vendido do mundo".
Em fevereiro de 2026, o pedido de marketing do Jikeqin-uma versão biossimilar da Semaglutida-foi oficialmente aceito para análise pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China.
Em 3 de março de 2026, o CEO do grupo farmacêutico sul-africano Aspen Pharmacare anunciou que a versão genérica da empresa do popular medicamento para diabetes da Novo Nordisk, Ozempic (Semaglutide), deverá receber aprovação regulatória no Canadá durante o segundo ou terceiro trimestre de 2026.
Em 25 de abril de 2026,-mais de um mês após a expiração da patente do composto principal da Semaglutida, nenhuma versão do medicamento produzida internamente recebeu aprovação regulatória na China.