Dapoxetina HCl em pó CAS 129938-20-1

Dapoxetina HCl em pó CAS 129938-20-1

Isenção de responsabilidade: Dapoxetina HCl em pó CAS 129938-20-1 destina-se exclusivamente a análises farmacológicas laboratoriais in vitro, pesquisas de formulações farmacêuticas e estudos de síntese química. Este material não deve ser administrado a seres humanos ou animais, nem utilizado para tratamento clínico, diagnóstico médico ou produção em massa de produtos farmacêuticos acabados sem autorização regulamentar local completa. Todos os dados de testes e especificações de produtos servem apenas como material de referência laboratorial.
Equipes de laboratórios de P&D farmacêuticos, instituições de pesquisa de biotecnologia e instalações de síntese de química fina geralmente fornecem pó de Dapoxetina HCl consistente e rastreável CAS 129938-20-1 para apoiar a pesquisa da via de recaptação da serotonina e a triagem de formulações de compostos. Nosso pó de cloridrato de dapoxetina de grau de pesquisa atende às principais prioridades para compradores institucionais do lado B: pureza consistente em todos os lotes, documentação completa de certificação padronizada, rastreabilidade total da produção e tamanhos de pedidos flexíveis que variam de pequenas amostras de testes de laboratório a lotes de pesquisa de vários quilogramas.

Introdução de Produto

Classificado como um intermediário de pesquisa de inibidor seletivo de recaptação de serotonina (ISRS) de ação curta, o pó de dapoxetina HCl mantém uma estrutura molecular consistente e perfis de solubilidade definidos, suportando conjuntos de dados repetíveis para estudos de neurociência e testes de compatibilidade farmacêutica. Muitos suprimentos de cloridrato de dapoxetina disponíveis no mercado mostram pureza inconsistente entre lotes, síntese elevada de impurezas de-produtos, registros incompletos de separação de impurezas e documentação de teste de suporte limitada. A qualidade variável da matéria-prima pode aumentar os custos de repetição de testes e introduzir fatores de interferência desconhecidos durante programas-de P&D de longo prazo.

 

Nosso pó de Dapoxetina HCl de alta pureza CAS 129938-20-1 é fabricado por meio de síntese química controlada e purificação de recristalização em vários estágios, seguindo padrões amplamente aceitos para intermediários farmacêuticos. O pó cristalino branco acabado proporciona distribuição uniforme de partículas, baixo teor de umidade, total de impurezas relacionadas controlado abaixo de 0,4% e leituras de pureza de HPLC que ficam consistentemente entre 99,2% e 99,5%.

 

Fornecemos dapoxetina HCl em pó a granel para instituições de pesquisa em todo o mundo, cobrindo amostras de teste em escala-grama para validação de laboratório e pedidos em massa em escala-quilograma para fluxos de trabalho de pesquisa de formulação contínua. Resolvemos desafios comuns de aquisição compartilhados por compradores-end: barreiras à verificação de pureza-de terceiros, documentação incompleta para desembaraço aduaneiro-transfronteiriço, riscos de umidade ou vazamento de pó durante o transporte, níveis variáveis ​​de impurezas entre lotes e orientação técnica limitada para preparação de soluções de indicadores e correspondência de síntese. Essa matéria-prima de dapoxetina de grau-de pesquisa é adequada para laboratórios universitários de neurociência, fornecedores terceirizados-de testes farmacológicos, oficinas de pesquisa e desenvolvimento de síntese de API e centros de pesquisa de compostos farmacêuticos. Indicadores de lote consistentes ajudam a estabilizar conjuntos de dados experimentais e a reduzir custos de avaliação experimental para avaliações de novos materiais.

 

Tabela de parâmetros de especificação detalhada

 

Todas as métricas de teste são analisadas em nosso-laboratório analítico interno. Cada lote de Dapoxetina HCl em pó CAS 129938-20-1 pode ser enviado para reinspeção por organismos de testes terceirizados certificados, incluindo SGS e Eurofins.

Item de teste

Especificação padrão

Resultado real do teste em lote

Nome do produto

Pó de cloridrato de dapoxetina

Compatível

Número CAS

129938-20-1

Compatível

Sinônimo Químico

Cloridrato de (S)-N,N-dimetil-3-(1-naftiloxi)-1-fenilpropilamina, LY-210448

Compatível

Fórmula Molecular

C₂₁H₂₄ClNO

Compatível

Peso molecular

341,88g/mol

Compatível

Ensaio de Pureza HPLC

Maior ou igual a 99,0% (Padrão de Nota de Pesquisa)

99.36%

Rotação óptica

[ ]ᴰ +125 grau ~ +135 grau (c=1, metanol)

+130.2 grau

Aparência

Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado

Pó cristalino branco uniforme

Solubilidade

Solúvel em metanol, etanol, DMSO; ligeiramente solúvel em dicloroetano; praticamente insolúvel em água pura

Compatível

Perda na secagem (105 graus, 2h)

Menor ou igual a 0,5%

0.22%

Resíduo na ignição

Menor ou igual a 0,1%

0.04%

Total de substâncias relacionadas

Menor ou igual a 0,5%

0.31%

Impureza Individual Máxima Única

Menor ou igual a 0,1%

0.07%

Metais Pesados ​​(Pb, As, Hg, Cd)

Menor ou igual a 10 ppm

<1 ppm

Condição de armazenamento

Ambiente selado, dessecado, fresco e escuro, evite umidade

Compatível com padrão

Prazo de validade válido

24 meses sob condições específicas de armazenamento selado

Válido

 

Garantia de qualidade e métodos de teste analítico padrão

Sistema de controle de qualidade-de ciclo completo para Dapoxetina HCl em pó

O desempenho consistente do lote cria uma característica de fornecimento confiável de nossa matéria-prima de cloridrato de dapoxetina a granel. Todo o fluxo de trabalho de produção segue o sistema de gestão de qualidade ISO9001, com espaços de purificação selados dedicados para síntese intermediária de API de química fina. Aplicamos rastreabilidade total em todas as fases de produção:

Triagem de identidade de matéria-prima recebida

Cada precursor de síntese passa por análise estrutural de NMR antes da produção para filtrar matérias-primas não{0}conformes;

01

Supervisão intermediária contínua

Amostragem e rastreamento de HPLC durante a recristalização para limitar a formação de impurezas não separadas por-produto;

02

Teste de produtos acabados em lote completo

Cada lote de produção de pó de Dapoxetina HCl recebe uma identificação de lote exclusiva, registros de produção completos e registros completos de inspeção para rastreabilidade;

03

Supervisão da consistência do intervalo de lote

Clientes colaborativos-de longo prazo recebem material mantido dentro de uma faixa de pureza fixa para diminuir a variabilidade dos dados em testes farmacológicos e ensaios de síntese;

04

Protocolos de manuseio de matéria-prima

Somente intermediários qualificados recém-fabricados são usados ​​para produção; materiais brutos reciclados-de baixa qualidade não são misturados ao pó acabado para evitar elevação de impurezas.

05

 

Métodos de teste analíticos confiáveis ​​para Dapoxetina HCl em pó CAS 129938-20-1

Implementamos técnicas de detecção mundialmente reconhecidas para matérias-primas de cloridrato de dapoxetina, e todos os relatórios de testes oficiais são aceitos pelos principais fornecedores independentes de inspeção química:

1

Cromatografia líquida de alto desempenho HPLC (teste de pureza do núcleo)Equipado com uma coluna C18 e detector UV configurado de acordo com as diretrizes de testes intermediários farmacêuticos. O sistema quantifica o principal conteúdo de dapoxetina HCl e separa vestígios de impurezas relacionadas, com precisão de teste atingindo 0,01% para validar métricas de pureza rotuladas.

2

Espectroscopia de infravermelho com transformada de Fourier FTIRVerificação de identidade molecular primária; os espectros infravermelhos das amostras são cruzados-com padrões de referência certificados de dapoxetina HCl para excluir contaminantes análogos estruturais.

3

Teste de rotação óptica do polarímetroConfirma a configuração quiral uniforme do pó de dapoxetina HCl, uma verificação necessária para que as matérias-primas de pesquisa de SSRI se alinhem com os parâmetros de referência de atividade biológica estabelecidos.

4

Análise quantitativa de metais pesados ​​ICP-MSQuantifica vestígios de concentrações de metais pesados ​​para atender aos limites de segurança para reagentes farmacológicos de laboratório e intermediários de síntese farmacêutica.

5

Análise termogravimétrica e de perda por secagemMede os níveis residuais de solvente e umidade para reduzir os riscos de hidrólise e declínio de pureza durante o armazenamento-de amostras a longo prazo.

Cada remessa de pó de dapoxetina HCl inclui COA oficial gratuito, cromatograma HPLC, espectro FTIR e MSDS. Esses documentos padronizados podem ser usados ​​para arquivamento de registros laboratoriais, auditorias internas de P&D empresariais e procedimentos-de desembaraço aduaneiro transfronteiriço.

 

Principais campos de aplicação para compradores finais B-de Dapoxetina HCl em pó CAS 129938-20-1

Como um intermediário de pesquisa de SSRI bem{0}}documentado com características farmacocinéticas-de ação curta distintas, o pó de dapoxetina HCl de alta pureza atende quatro grupos principais de clientes institucionais do lado B-com casos de uso diferenciados de compras de P&D:

Laboratórios Universitários de Neurociências e Farmacologia

Escolas de medicina e laboratórios de pesquisa química fornecem Dapoxetina HCl em pó CAS 129938-20-1 para ensaios in vitro de inibição do transportador de serotonina, pesquisa de vias do sistema nervoso central e ensaios paralelos-de regulação de neurotransmissores. A pureza do HPLC a 99% minimiza a interferência de impurezas durante os testes biológicos, apoiando dados experimentais consistentes e adequados para submissão de manuscritos acadêmicos. Pequenos formatos de embalagens de teste (10g, 50g, 100g) são preparados para testes de triagem laboratorial de baixo volume.

Instituições de P&D de Formulações Farmacêuticas

Centros de pesquisa de API e laboratórios de formulação de compostos solicitam matéria-prima de cloridrato de dapoxetina a granel para testes de compatibilidade de formulação de protótipos, estudos de otimização de solubilidade e projetos de triagem de forma de cristal. Níveis baixos de impurezas totais ajudam a manter parâmetros de reação estáveis ​​durante a recristalização e testes de preparação de formulações, reduzindo fatores variáveis ​​em pipelines de desenvolvimento de novos compostos. As opções de embalagens médias e a granel (500g, 1kg, 5kg, 25kg) apoiam o fornecimento sustentado-de longo prazo para programas de P&D em andamento.

Laboratórios-terceirizados de testes farmacológicos e padrões de referência

Instalações independentes de testes analíticos usam dapoxetina HCl em pó como padrão de referência certificado para calibração de instrumentos de HPLC, detecção de resíduos de compostos de medicamentos e testes de validação de métodos analíticos. Níveis de metais pesados ​​e impurezas individuais rigorosamente controlados atendem a limites de qualidade rigorosos para reagentes de referência padrão de laboratório.

Empresas de síntese de API de química fina

Os fabricantes de produtos químicos orgânicos utilizam o pó de dapoxetina HCl como intermediário de reação central para síntese de compostos derivados e desenvolvimento de matéria-prima farmacêutica quiral. A rotação óptica quiral estável e as métricas de pureza suportam taxas de conversão de síntese consistentes e limitam a-formação de produtos durante sequências de reações orgânicas de várias-etapas.

 

Política abrangente de serviço pós-venda-

Desenvolvemos suporte pós-{0}}de vendas direcionado para resolver obstáculos comuns de aquisição ao comprar Dapoxetina HCl em pó CAS 129938-20-1:

 

Documentação de apoio completa gratuita

Cada lote vem com COA padrão, cromatograma de teste HPLC, MSDS, certificados de qualidade ISO9001 de fábrica e certificado de origem. Relatórios de testes complementares personalizados cobrindo varreduras completas de impurezas e perfis de metais pesados ​​podem ser organizados mediante solicitação do cliente para auditorias internas ou desembaraço aduaneiro. Toda a documentação é formatada para dar suporte a declarações-transfronteiriças globais e arquivamentos laboratoriais.

 

Suporte técnico profissional on-line 24 horas por dia, 7 dias por semana

Uma equipe de químicos farmacêuticos está disponível para responder a questões relacionadas aos protocolos de armazenamento de pó de dapoxetina HCl, correspondência de taxa de dissolução, configuração de parâmetros de teste de HPLC, testes de configuração quiral e solução de problemas de compatibilidade de formulação, juntamente com orientação técnica para ajustar fluxos de trabalho de P&D de novos compostos.

 

Reembolso e reenvio para desvios de qualidade-relacionados à produção (com escopo definido)

Se testes de terceiros-identificarem deficiências de pureza, impurezas relacionadas elevadas ou rotação óptica irregular decorrente de nosso processo de fabricação, oferecemos reembolso total do pedido ou reenvio gratuito do produto, e cobrimos testes de terceiros-associados e taxas de logística. Esta disposição não se aplica a mudanças de qualidade causadas por armazenamento inadequado, erros operacionais do cliente ou negligência dos transportadores logísticos.

 

Benefícios de fornecimento consistentes para clientes colaborativos de longo-prazo

Os parceiros com acordos estruturais anuais recebem material dentro de uma faixa de pureza de lote constante-a{1}}de lote, preços preferenciais fixos por atacado, alocação prioritária de estoque disponível e opções de entrega de lote escalonadas para se alinhar aos testes laboratoriais contínuos e aos ciclos de P&D empresariais.

 

Opções flexíveis de serviço personalizado

Oferecemos tamanhos de embalagens ajustáveis, painéis de teste personalizados adicionais, estruturas anuais exclusivas de preços em massa e suprimentos gratuitos de pequenas amostras para novos compradores avaliarem a pureza do pó de dapoxetina HCl e o desempenho experimental antes de confirmar grandes pedidos.

 

Cobertura de danos em trânsito

Todas as remessas possuem seguro de carga completo que cobre perdas, vazamentos e danos por umidade durante o transporte. Se ocorrer dano ao produto devido a falha da transportadora, providenciaremos a re-entrega gratuita sem custos adicionais para o comprador.

 

Perguntas frequentes

 

P: Que faixa de pureza de HPLC posso esperar do seu pó de dapoxetina HCl? Há suporte para testes independentes-de terceiros?

R: Nosso pó padrão de dapoxetina HCl fornece pureza de HPLC consistentemente entre 99,2% e 99,5%, atendendo ao limite maior ou igual a 99,0% para intermediários de grau de pesquisa-. Todos os lotes podem ser enviados para laboratórios independentes-de terceiros, como SGS e Eurofins, para re-análise. Se os resultados dos testes ficarem abaixo da faixa de pureza declarada devido a defeitos de fabricação, oferecemos reembolso total ou substituição gratuita do produto.

P: Qual é a quantidade mínima de pedido? Pequenos volumes de testes podem ser adquiridos para pesquisas em laboratório?

R: Oferecemos dimensionamento flexível de pedidos para atender a diversos-requisitos do comprador final:
Pedido mínimo de teste: 10g para ensino universitário e laboratórios de pesquisa
Lote de pesquisa médio: 500g / 1kg para pequenas oficinas de P&D farmacêuticas
Grande volume de pesquisa: 5kg / 25kg para fornecimento sustentado de instalações de síntese de API Novos clientes podem solicitar pequenas amostras gratuitas para avaliar a pureza do pó de dapoxetina HCl e o desempenho do laboratório antes de fazer grandes pedidos em grandes quantidades, reduzindo a incerteza na aquisição experimental.

P: Como o pó de Dapoxetina HCl CAS 129938-20-1 deve ser armazenado para preservar métricas estáveis ​​durante sua vida útil?

R: O pó de Dapoxetina HCl absorve a umidade e reage à exposição à luz. Práticas de armazenamento padronizadas recomendadas: Vede o material dentro de uma embalagem de papel alumínio-à prova de luz com dessecante e armazene em áreas de armazenamento frescas, secas e escuras. O armazenamento em temperatura ambiente (15–25 graus) é aceitável; o armazenamento consistente abaixo de 15 graus pode estender a janela de desempenho estável. Evite luz solar direta, altas temperaturas e ambientes úmidos. Quando armazenado seguindo as orientações oficiais, o pó mantém pureza, rotação óptica e níveis de impureza consistentes ao longo de sua vida útil de 24 meses.

P: Quais documentos comprovativos acompanham as remessas de dapoxetina HCl em pó?

R: Os gabinetes padrão incluem Certificado de Análise (COA), cromatograma HPLC, espectro FTIR, Folha de Dados de Segurança de Material (MSDS), certificação de qualidade ISO9001 de fábrica e Certificado de Origem. Também podemos gerar relatórios de testes complementares personalizados que abrangem perfis completos de metais pesados, inspeção detalhada de impurezas únicas e testes repetidos de rotação óptica para atender às exigências de auditoria do cliente ou de{2}}desembaraço aduaneiro transfronteiriço.

P: O que diferencia seu pó de dapoxetina HCl de grau de pesquisa-das matérias-primas alternativas de baixa-pureza disponíveis no mercado?

R: Muitos materiais de cloridrato de dapoxetina oferecidos por outros fornecedores apresentam níveis de pureza entre 95% e 98%, com concentrações mais altas de subprodutos de síntese não separados, leituras de rotação óptica quiral inconsistentes e registros de testes padronizados incompletos sem dados completos de varredura de impurezas. Nosso pó de dapoxetina HCl de grau de pesquisa passa por recristalização de precisão em vários-estágios e refinamento quiral, com impurezas totais relacionadas limitadas abaixo de 0,5%, registros completos de testes de lote padronizados e desempenho de lote consistente, adequado para pesquisas farmacológicas em neurociência, triagem de formulações farmacêuticas e fluxos de trabalho de síntese química intermediária fina.

 

Vantagens da empresa e sinais de confiança

 

Vantagens da infraestrutura de fábrica e produção
 
 

Instalação de produção padronizada com certificação ISO9001

Nossa unidade de fabricação de síntese química possui certificação formal do sistema de gerenciamento de qualidade ISO9001, com zonas de purificação dedicadas-livres de poeira, construídas para produção de intermediários farmacêuticos de alta-pureza. A instalação opera sistemas selados de recristalização e resolução quiral, capazes de produzir consistentemente desde lotes de teste de laboratório em escala de gramas até pedidos em massa de pesquisa de vários-quilos. Cada etapa da produção mantém registros registrados de rastreabilidade de lotes, abrangendo a entrada de matéria-prima até o envio do produto acabado.

 
 
 

Laboratório-interno interno de P&D e testes analíticos profissionais

Operamos um laboratório analítico interno equipado com HPLC, FTIR, polarímetro, ICP{0}}MS e hardware de teste de ponto de fusão. Uma equipe completa de químicos farmacêuticos e técnicos analíticos realiza testes completos de lotes antes do envio, minimizando o risco de envio de lotes-não conformes. Também fornecemos consultoria sobre estruturas de testes personalizadas para atender às especificações exclusivas dos projetos de P&D dos clientes.

 
 
 

Rede de fornecimento de matéria-prima estável-de longo prazo

Mantemos contratos de fornecimento estáveis ​​de longo-prazo com fabricantes de precursores químicos de alta-pureza, reduzindo o risco de escassez de matéria-prima e flutuações de pureza de lote associadas à qualidade inconsistente da matéria-prima. Mantemos estoque pontual de rotina para tamanhos de embalagem padrão de pó de Dapoxetina HCl CAS 129938-20-1 para apoiar o envio mais rápido para solicitações urgentes de fornecimento de pesquisa de laboratório.

 

 

 
 
Elementos confiáveis ​​de confiança e transparência

Arquivo completo de documentos disponíveis mediante solicitação

Podemos fornecer documentos de registro comercial de fábrica, certificação ISO9001, registros completos do processo de produção, documentação de qualificação de fornecedor de matéria-prima e arquivos completos de testes em lote para auditorias internas de clientes e necessidades de arquivamento regulatório. Todos os COA e relatórios de teste possuem selos oficiais de fábrica e códigos exclusivos de rastreabilidade de lote.

História Global da Oferta de Pesquisa Institucional

Há mais de dez anos, fornecemos intermediários farmacêuticos de nível-de pesquisa para laboratórios acadêmicos, institutos de pesquisa e desenvolvimento farmacêuticos e fabricantes de produtos químicos finos em toda a Europa, América do Norte, Sudeste Asiático e Oriente Médio. Referências anonimizadas de clientes anteriores e exemplos de registros de casos de aquisição podem ser compartilhados após consulta formal.

Reconhecimento-cross-board de padrões de testes-de terceiros

Nossos protocolos de testes em lote e conjuntos de dados de laboratório são aceitos pelas organizações de testes reconhecidas internacionalmente SGS e Eurofins; todos os compradores têm a opção de organizar uma-re{1}inspeção independente de terceiros de qualquer lote de Dapoxetina HCl em pó antes de confirmar grandes pedidos em grandes quantidades.

Protocolos comerciais e logísticos totalmente transparentes

Compartilhamos o endereço físico completo da fábrica, canais oficiais de contato comercial e rastreamento logístico-de pedidos em tempo real para todas as remessas. Todas as transações comerciais seguem contratos formais padronizados que descrevem claramente parâmetros de qualidade, prazos de entrega e termos pós{2}}de pós-venda para reduzir lacunas de informações para compradores institucionais-end.

 

Resumo final da vantagem de aquisição

 

Nosso pó de Dapoxetina HCl de alta pureza CAS 129938-20-1 tem a confiança de clientes de pesquisa farmacêutica e fabricação de produtos químicos em todo o mundo, apoiado por 99% de pureza de HPLC de grau-de pesquisa, supervisão de qualidade padronizada-de processo completo ISO9001, documentação completa de testes certificados, embalagem personalizada adaptável e suporte logístico-transfronteiriço, além de disposições de compensação pós-venda claramente definidas com limites de escopo explícitos. Este material aborda os principais pontos problemáticos da aquisição{11}end, incluindo pureza variável de lote, documentação de auditoria incompleta, riscos de danos no trânsito, orientação técnica dedicada limitada e regras rígidas de volume mínimo de pedidos. Quer os compradores precisem de amostras de laboratório de pesquisa de SSRI em escala grama-ou de intermediários de API em massa de vários-quilogramas para o desenvolvimento de formulações farmacêuticas, nós fornecemos soluções de matérias-primas para pesquisa de química fina rastreáveis,-econômicas e totalmente compatíveis. Laboratórios universitários globais de farmacologia, instalações de testes terceirizadas e empresas farmacêuticas de P&D podem entrar em contato com nossa equipe técnica para solicitar amostras grátis, conjuntos de dados COA completos e preços exclusivos de atacado a longo prazo.

 

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