Isomalt (CAS: 64519-82-0) é um adoçante funcional produzido através da transglucosilação enzimática de sacarose de beterraba seguida de hidrogenação catalítica, resultando em uma composição equimolar de alfa-D-glucopiranosil-1,6-manitol (1,6-GPS) e alfa-D-glucopiranosil-1,6-sorbitol (1,6-GPM) com perfil de doçura limpo, baixo impacto glicêmico e alta estabilidade para fabricação avançada de alimentos e produtos farmacêuticos.
Especificações principais
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Parâmetro |
Limite/Especificação |
Método de teste |
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Razão de estereoisômero |
Razão molar de 1:1 (1,6-GPS: 1,6-GPM) |
CHP |
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Ensaio (Base Seca) |
Maior ou igual a 98,0% |
CHP |
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Umidade (Pó) |
Menor ou igual a 1,0% |
Carlos Fischer |
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Umidade (granulado) |
Menor ou igual a 0,3% |
Carlos Fischer |
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Redução de açúcares |
Menor ou igual a 0,3% |
Titrimetria |
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Metais Pesados (como Pb) |
Menor ou igual a 0,5 mg/kg |
ICP-MS |
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Resíduo de Níquel |
Menor ou igual a 1,0 mg/kg |
ICP-MS |
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Cinza Sulfatada |
Menor ou igual a 0,1% |
Gravimétrico |
Padrões de notas e personalização
Produto comestível FCC:Em conformidade com as especificações do Food Chemicals Codex, otimizado para confeitaria e panning de compressão direta.
Grau Farmacêutico USP/EP:Está em conformidade com as monografias da Farmacopeia Europeia e dos Estados Unidos para aplicações de excipientes sólidos orais.
Personalização de granulação:Disponível desde pó micronizado fino (menor ou igual a 200 mesh) até grânulos grossos (10–40 mesh), adaptados para metas específicas de densidade aparente e fluidez.
Propriedades Funcionais
Baixa Higroscopicidade:Absorve menos de 2% de umidade a 25 graus e 70% de umidade relativa, garantindo desempenho antiaglomerante-de longo prazo.
Resistência térmica e ácida:Suporta temperaturas de até 200 graus sem caramelização e resiste à inversão em ambientes-de pH baixo.
Inércia Metabólica:Apresenta um índice glicêmico de 2 e uma resposta insulinêmica insignificante para formulações-amigáveis para diabéticos.
Proteção Dentária:O perfil não{0}}cariogênico evita a fermentação da placa oral e a desmineralização do esmalte.
Sensação de boca limpa:Entrega de sabor neutro, sem sabores amargos ou sensações intensas de resfriamento.
Fabricação e Controle Técnico
Hidrogenação Contínua:Reatores catalíticos avançados combinados com purificação de troca iônica-de vários estágios garantem perfis de metais com traços ultra-baixos.
Cinética de Cristalização:Proporções moleculares rigorosamente reguladas de 1,6-GPS a 1,6-GPM proporcionam consistência de ponto de fusão entre lotes.
Aglomeração-de leito fluido:A morfologia projetada das partículas esféricas maximiza a dureza e a resistência mecânica do comprimido durante a compressão em alta-velocidade.
Aplicativos alvo
Confeitaria-sem açúcar:Matriz estrutural primária para balas, pirulitos e pastilhas derramadas-derramadas.
Dosagem Oral Sólida:Diluente e aglutinante de{0}compressão direta para comprimidos mastigáveis, vitaminas e mascaramento de ingredientes farmacêuticos ativos.
Sistemas de revestimento:Agente de casca funcional para aplicações em drageias duras e em gomas de mascar.
Matrizes Nutracêuticas:Agente de volume texturizante para barras de suplementos dietéticos e pós funcionais.
Garantia de qualidade e protocolos de teste
Ensaio Cromatográfico:Validação de cromatografia líquida de alto-desempenho para quantificação precisa de dissacarídeos e redução de açúcar.
Caracterização Térmica:Calorimetria de varredura diferencial monitorando transições vítreas e transições de fusão.
Segurança Microbiana:Contagem total de placas aeróbicas, triagem de leveduras, fungos e patógenos de acordo com os requisitos da farmacopeia harmonizada.
Documentação Regulatória e Conformidade
Dossiês em lote:Fornecimento completo de Certificado de Análise, Ficha Técnica e Ficha de Segurança por remessa.
Certificações de instalações:Fabricado sob sistemas de gerenciamento credenciados ISO 9001, FSSC 22000, Kosher e Halal.
Declarações da Cadeia de Fornecimento:Verificado não-OGM, livre de alérgenos,-livre de BSE/TSE-e com status de solvente residual.
Requisitos de armazenamento
Controle Ambiental:Armazene em ambientes-com temperatura controlada abaixo de 25 graus e umidade relativa abaixo de 65%.
Integridade selada:Guarde-os em sacos de papel-de múltiplas camadas originais ou em tambores de fibra-revestidos de polietileno para evitar a exposição à umidade atmosférica.
Prazo de validade:Estabilidade garantida por 36 meses sob condições de contenção recomendadas.
Especificações de embalagem e logística
Unidades Padrão:Sacos de papel-de múltiplas camadas de 25 kg com revestimento interno de PE com barreira-de umidade; Sacos jumbo industriais FIBC de 1.000 kg disponíveis.
Quantidade mínima de pedido (MOQ):1 tonelada métrica (flexível para testes iniciais de amostras e pedidos de teste personalizados).
Paletização:Fixado em paletes de madeira ou plástico-livres de fumigação, envoltos em filme stretch-resistente a UV.
Envio Intermodal:Configurações de van seca em contêineres de 20 e 40 pés otimizadas para trânsito seguro.
Perguntas frequentes
P: Qual é a faixa de fusão típica do produto?
R: A faixa de fusão varia entre 145 graus e 150 graus, dependendo da proporção específica de hidratos cristalinos e frações anidras.
P: São necessários-agentes antiaglomerantes durante o armazenamento prolongado no armazém?
R: Nenhum aditivo-antiaglomerante é necessário devido à higroscopicidade inerentemente baixa do material sob condições padrão de armazenamento.
P: Como a doçura se compara à sacarose padrão?
R: Fornece de 45% a 60% da doçura da sacarose, permitindo que misturas com adoçantes de alta-intensidade correspondam aos perfis exatos de sacarose.
P: A distribuição do tamanho das partículas pode ser ajustada para prensas de comprimidos especializadas?
R: Sim, os parâmetros de moagem mecânica e de{0}classificação a ar são totalmente ajustáveis para atender às curvas personalizadas de tamanho de partícula de{1}compressão direta.
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